Nhằm nâng cao hiệu quả ứng dụng của xét nghiệm chẩn đoán ung thư trong thực hành lâm sàng, ngày 16/3/2026, Gene Solutions đã cập nhật ba sản phẩm K-TRACK, K-TRACK BO và K-4CARE, đồng thời giới thiệu K-4CARE LITE – giải pháp mới trong danh mục sản phẩm xét nghiệm hỗ trợ chẩn đoán và điều trị ung thư.
1. Những cập nhật mới của K-TRACK, K-TRACK BO và K-4CARE
Các cập nhật lần này tập trung vào mở rộng phạm vi gene khảo sát, tăng số lượng đột biến cá thể hóa được theo dõi, nâng độ nhạy phát hiện ctDNA và rút ngắn thời gian trả kết quả. Qua đó, bác sĩ có thể tiếp cận dữ liệu phân tích gen nhanh chóng và chính xác hơn, phục vụ hiệu quả cho chẩn đoán, theo dõi và điều trị ung thư.
1.1. Cập nhật của K-TRACK
K-TRACK là xét nghiệm kết hợp phân tích hồ sơ phân tử khối u từ mẫu mô (tumor profiling) và mẫu sinh thiết lỏng (blood profiling), nhằm phát hiện các biến đổi gen có ý nghĩa lâm sàng và theo dõi sự thay đổi của chúng trong suốt quá trình điều trị. Cách tiếp cận này cho phép xây dựng bức tranh phân tử ban đầu từ mô u, đồng thời tiếp tục giám sát diễn tiến bệnh qua mẫu máu, qua đó hỗ trợ bác sĩ đưa ra quyết định điều trị phù hợp với từng thời điểm lâm sàng.
Ở phiên bản mới, panel gene của K-TRACK được mở rộng từ 155 lên 164 gene, đồng thời số loại ung thư có thể khảo sát tăng từ 10 lên 20. Cập nhật này giúp mở rộng phạm vi ứng dụng của xét nghiệm và tăng khả năng phát hiện các biến đổi phân tử có ý nghĩa lâm sàng.
Phần phân tích mẫu máu (blood profiling) cũng được nâng từ 5-8 lên 20 đột biến cá thể hóa, đồng thời mở rộng từ 500-700 hotspots sang full-exon 3 gene panels cho nhóm ung thư: Phổi (125 gene), Tiêu hóa (113 gene) và Vú – Phụ khoa (149 gene). Nhờ đó, K-TRACK có thể theo dõi được nhiều biến đổi hơn trên mẫu máu, hỗ trợ đánh giá đáp ứng điều trị, theo dõi diễn tiến bệnh và nhận diện sớm các thay đổi phân tử liên quan đến kháng trị.
Phiên bản cập nhật đồng thời bổ sung khảo sát các chỉ dấu quan trọng như NRG1 fusion, FGFR3 fusion và DPYD. Đây là những dấu ấn có giá trị trong cá thể hóa điều trị ở một số nhóm bệnh nhân. Trong đó, DPYD liên quan đến khả năng chuyển hóa và dung nạp các thuốc nhóm fluoropyrimidine như 5-FU, capecitabine; NRG1 fusion là một biến đổi hiếm có tiềm năng điều trị; còn FGFR3 fusion liên quan đến một số chiến lược điều trị nhắm trúng đích trong các bối cảnh lâm sàng phù hợp.
Một điểm đáng chú ý khác là giới hạn phát hiện (LOD) của K-TRACK được cải thiện từ 0,05% xuống 0,01%, góp phần tăng khả năng nhận diện ctDNA ở nồng độ thấp và hạn chế nguy cơ bỏ sót các biến đổi phân tử quan trọng trong quá trình theo dõi.
Thời gian trả kết quả cũng được rút ngắn, với Report 1 trong 5 ngày kể từ khi nhận mẫu mô và Report 2 trong 8 ngày kể từ khi nhận đủ mẫu mô và mẫu máu. Việc rút ngắn thời gian trả kết quả giúp bác sĩ sớm tiếp cận dữ liệu phân tử để lựa chọn hoặc điều chỉnh chiến lược điều trị khi cần.
1.2. Cập nhật của K-TRACK BO
K-TRACK BO là xét nghiệm sinh thiết lỏng tập trung vào phân tích các biến đổi gen chỉ dựa trên mẫu máu, phục vụ theo dõi bệnh và hỗ trợ quyết định điều trị ung thư trong trường hợp mẫu mô không khả thi.
Ở phiên bản cập nhật, K-TRACK BO chuyển từ cách tiếp cận 500-700 hotspot sang khảo sát toàn bộ exon trên 3 panel gene, qua đó mở rộng độ bao phủ phân tích trên mẫu máu. Đồng thời, xét nghiệm được bổ sung khả năng khảo sát fusion và amplification, giúp phát hiện thêm các dạng biến đổi có ý nghĩa lâm sàng.
Phạm vi ứng dụng của K-TRACK BO cũng được mở rộng khi số loại ung thư có thể khảo sát tăng từ 10 lên 19. Điều này giúp xét nghiệm có thể áp dụng cho nhiều nhóm bệnh nhân hơn trong thực hành lâm sàng. Ngoài ra, phiên bản cập nhật còn bổ sung các chỉ dấu như DPYD, NRG1 fusion và FGFR3 fusion.
K-TRACK BO cũng được bổ sung khả năng khảo sát MSI (Microsatellite Instability), hiện áp dụng cho ung thư đại trực tràng. Chỉ dấu này có giá trị trong phân tầng bệnh học phân tử và hỗ trợ thêm dữ liệu cho quá trình đánh giá chiến lược điều trị ở các trường hợp phù hợp.
1.3. Cập nhật của K-4CARE
K-4CARE là xét nghiệm khảo sát toàn diện của Gene Solutions, kết hợp phân tích DNA và RNA của khối u với theo dõi biến đổi phân tử trên mẫu máu. Giải pháp này giúp cung cấp thông tin phân tử toàn diện hơn, hỗ trợ chẩn đoán, theo dõi và lựa chọn điều trị trong ung thư.
Ở phiên bản cập nhật, panel DNA của K-4CARE được mở rộng từ 504 lên 515 gene, trong khi vẫn duy trì phân tích 19.435 gene RNA. Đồng thời, số loại ung thư có thể khảo sát tăng từ 24 lên 35 (bao gồm ung thư mô đặc, ung thư hệ tạo huyết và cả các ung thư hiếm), giúp mở rộng khả năng ứng dụng của xét nghiệm trên lâm sàng.
Phần phân tích mẫu máu (blood profiling) cũng được nâng từ 10 lên 50 đột biến cá thể hóa, đồng thời mở rộng từ 500-700 hotspot sang khảo sát toàn bộ exon trên 3 panel gene. Nhờ đó, K-4CARE có thể theo dõi được nhiều biến đổi hơn trên mẫu máu, bao gồm cả các dạng biến đổi quan trọng như fusion và amplification.
Phiên bản mới cũng bổ sung khảo sát một số fusion quan trọng, gen DPYD và MTAP, vốn chưa được khảo sát ở phiên bản trước. Đây là những dấu ấn có giá trị trong cá thể hóa điều trị, đặc biệt trong hỗ trợ lựa chọn thuốc và cân nhắc điều trị phù hợp ở một số nhóm bệnh nhân.
Bên cạnh đó, giới hạn phát hiện (LOD) của K-4CARE được cải thiện từ 0,01% xuống 0,005%, giúp tăng khả năng phát hiện ctDNA dù ở nồng độ rất thấp. Thời gian trả kết quả cũng được rút ngắn, với Report 1 từ 14 ngày xuống 8 ngày và Report 2 từ 24 ngày xuống 8 ngày khi nhận đủ mẫu theo yêu cầu.
2. K-4CARE LITE chính thức ra mắt
Bên cạnh việc cập nhật ba xét nghiệm hiện có, Gene Solutions đồng thời ra mắt K-4CARE LITE, bổ sung một lựa chọn mới trong danh mục xét nghiệm ung thư.
K-4CARE LITE được phát triển theo cấu hình tinh gọn trong hệ sinh thái K-4CARE, tập trung vào các dữ liệu phân tử cốt lõi có giá trị trực tiếp trong thực hành lâm sàng. Xét nghiệm sử dụng panel DNA 515 gene để phân tích các dạng biến đổi mục tiêu gồm SNVs, small and large indels, amplification và fusion, đồng thời tích hợp các chỉ dấu miễn dịch quan trọng như TMB, MSI và PD-L1 (IHC).
Bên cạnh đó, K-4CARE LITE còn khảo sát 103 gen đột biến di truyền, bao gồm DPYD liên quan đến chuyển hóa thuốc 5-FU. Sản phẩm cũng hỗ trợ đánh giá tình trạng khiếm khuyết tái tổ hợp tương đồng, khảo sát các virus liên quan đến ung thư như HPV với tối đa 11 subtype và EBV, đồng thời đạt giới hạn phát hiện (LOD) ở mức 0,005%.
Về theo dõi trên mẫu máu, K-4CARE LITE hỗ trợ theo dõi 50 đột biến cá thể hóa thông qua 3 panel gen, đi kèm khảo sát DNA virus (EBV, HPV) và genome-wide features. Cấu hình này giúp mở rộng thông tin phân tử thu được từ mẫu máu, qua đó hỗ trợ theo dõi bệnh và cung cấp thêm dữ liệu cho quá trình điều trị.
So với K-4CARE, K-4CARE LITE được xây dựng theo hướng tinh gọn hơn về phạm vi phân tích, nhưng vẫn duy trì những thành phần có giá trị thực hành cao như panel DNA 515 gene, nhóm chỉ dấu miễn dịch, dữ liệu ctDNA cá thể hóa và độ nhạy phát hiện ở mức 0,005%. Nhờ đó, sản phẩm vẫn đảm bảo khả năng cung cấp thông tin phân tử quan trọng cho lựa chọn và theo dõi điều trị, đồng thời mang đến thêm một lựa chọn phù hợp trong danh mục xét nghiệm khảo sát toàn diện đặc điểm phân tử khối u (CGP) của Gene Solutions.
3. Kết luận
Những cập nhật lần này cho thấy Gene Solutions đang tiếp tục hoàn thiện hệ sinh thái xét nghiệm ung thư theo hướng đồng bộ hơn, sâu hơn và sát với nhu cầu thực hành lâm sàng. Việc nâng cấp K-TRACK, K-TRACK BO và K-4CARE, đồng thời ra mắt K-4CARE LITE, sẽ mở rộng danh mục sản phẩm, đồng thời tăng khả năng cung cấp dữ liệu phân tử có giá trị cho chẩn đoán, theo dõi và hỗ trợ lựa chọn điều trị.
Trên tổng thể, đây là bước nâng cấp đáng chú ý về năng lực của các xét nghiệm ung thư của Gene Solutions. Việc chuẩn hóa và mở rộng danh mục xét nghiệm theo nhiều cấu hình khác nhau sẽ tạo thêm nền tảng để y học chính xác được ứng dụng hiệu quả hơn trong thực hành ung thư học, đồng thời hỗ trợ bác sĩ tiếp cận dữ liệu phân tử phù hợp hơn với từng bệnh cảnh và mục tiêu điều trị.
Mọi thông tin chi tiết về các cập nhật trong danh mục sản phẩm xét nghiệm và việc ra mắt K-4CARE LITE, Quý chuyên gia, bác sĩ và nhân viên y tế vui lòng liên hệ Gene Solutions để được tư vấn.
