Từ ngày 24/04/2026, Gene Solutions chính thức cập nhật công nghệ lõi của xét nghiệm tầm soát ung thư đại trực tràng SPOT-MAS CRC. Đây là bước điều chỉnh nhằm tối ưu hiệu quả tầm soát ung thư đại trực tràng trong thực tế lâm sàng tại Việt Nam.
1. Bối cảnh và lý do thay đổi
Những năm gần đây, tầm soát ung thư đang chuyển dần sang các phương pháp ít xâm lấn, thuận tiện và dễ triển khai hơn. Mục tiêu không chỉ còn là độ chính xác, mà là khả năng tiếp cận rộng rãi để nhiều người có thể chủ động tầm soát sớm.
Với ung thư đại trực tràng, nội soi vẫn luôn được xem là “tiêu chuẩn vàng” trong tầm soát và chẩn đoán. Tuy nhiên, nhiều người vẫn e ngại do tính xâm lấn, quy trình chuẩn bị phức tạp và những chi phí liên quan. Điều này khiến tỷ lệ tầm soát định kỳ còn thấp.
Quy trình phức tạp là rào cản khiến nhiều người e dè trong việc tầm soát ung thư
Trong bối cảnh đó, các xét nghiệm máu phát hiện tín hiệu bất thường liên quan đến ung thư ngày càng được quan tâm như một giải pháp hỗ trợ. Việc cập nhật công nghệ của xét nghiệm tầm soát ung thư đại trực tràng SPOT-MAS CRC được thực hiện nhằm: Tập trung vào nền tảng khoa học đã được phê duyệt, tăng tính ổn định trong phân tích, phù hợp hơn với triển khai trên diện rộng.
Công nghệ mới: phát hiện methyl hóa gen SEPT9
Thay vì mở rộng theo hướng công nghệ phức tạp, phiên bản mới tập trung vào nền tảng cơ sở khoa học đã được phê duyệt, có tính ổn định cao và phù hợp hơn với nhu cầu tầm soát trên diện rộng.
Trong phiên bản cập nhật, SPOT-MAS CRC sử dụng công nghệ real-time PCR để phát hiện tình trạng methyl hóa bất thường của gen SEPT9 (mSEPT9) trong máu ngoại vi.
SEPT9 là một biomarker (chỉ dấu sinh học) đã được nghiên cứu rộng rãi trong ung thư đại trực tràng. Biến đổi methyl hóa trên gen này có thể xuất hiện từ giai đoạn sớm và được ghi nhận qua DNA của khối u lưu hành trong máu. Nhờ đó, xét nghiệm máu có thêm cơ sở khoa học để tham gia vào chiến lược tầm soát sớm.
Hiện nay, xét nghiệm phát hiện methyl hóa SEPT9 đã được FDA phê duyệt cho mục đích sàng lọc sớm, chẩn đoán và tiên lượng ung thư đại trực tràng (CRC).
FDA đã phê duyệt cho mục đích sàng phòng chống ung thư đại trực tràng
Ưu điểm của xét nghiệm SPOT-MAS CRC sau thay đổi
Một số ưu điểm đáng chú ý của xét nghiệm tầm soát ung thư đại trực tràng SPOT-MAS CRC sau khi thay đổi lõi công nghệ:
1. Quy trình tiếp cận đơn giản, ít xâm lấn
Dù thay đổi lõi công nghệ, SPOT-MAS CRC vẫn chỉ cần một lần lấy máu để thực hiện xét nghiệm. Người thực hiện không cần nhịn ăn, không cần làm sạch đường ruột hay chuẩn bị phức tạp như khi nội soi. Quy trình này giúp giảm đáng kể rào cản khi tiếp cận tầm soát, đặc biệt với những người bận rộn hoặc e ngại các thủ thuật xâm lấn.
2. Tính ổn định trong phân tích cao
Việc sử dụng real-time PCR với mục tiêu cụ thể là gen SEPT9. Nhờ đó, xét nghiệm có độ lặp lại cao hơn giữa các lần chạy mẫu và giữa các cơ sở, đồng thời ít phụ thuộc vào hạ tầng kỹ thuật phức tạp. Đây là yếu tố quan trọng khi triển khai xét nghiệm trên quy mô rộng.
3. Độ chính xác phù hợp với vai trò sàng lọc ban đầu
Sau khi cập nhật công nghệ, SPOT-MAS CRC đạt độ nhạy 77.34% và độ đặc hiệu 95.95%. Độ nhạy này cho thấy xét nghiệm có thể phát hiện phần lớn các trường hợp có nguy cơ, trong khi độ đặc hiệu cao giúp hạn chế dương tính giả ở nhóm không bệnh.
Điều này đặc biệt quan trọng với xét nghiệm sàng lọc ban đầu, vì kết quả dương tính thường sẽ dẫn đến các bước kiểm tra chuyên sâu hơn như nội soi. Đặc hiệu cao giúp giảm các chỉ định không cần thiết, đồng thời hạn chế áp lực tâm lý và chi phí cho người được tầm soát.
Việc xác định mục tiêu cụ thể giúp duy trì tính ổn định cao
4. Chi phí dễ tiếp cận
Sau khi cập nhật, chi phí xét nghiệm sẽ dao động khoảng 1.000.000 – 2.000.000 VNĐ, phù hợp hơn với nhu cầu tầm soát định kỳ của nhiều nhóm đối tượng.
5. Chính sách đồng hành sau xét nghiệm
Bên cạnh kết quả, người dùng còn được hỗ trợ tư vấn sau xét nghiệm. Các thông tin về ý nghĩa kết quả và hướng xử lý tiếp theo (nếu cần) sẽ được giải thích rõ ràng, giúp người thực hiện xét nghiệm chủ động hơn trong việc theo dõi và chăm sóc sức khỏe.
Xem thêm thông tin xét nghiệm SPOT-MAS CRC tại đây
Quy trình thực hiện xét nghiệm
Quy trình xét nghiệm tầm soát ung thư đại trực tràng SPOT-MAS CRC được chuẩn hóa theo các bước sau:
- Bước 1: Lấy mẫu máu ngoại vi
- Bước 2: Tách huyết tương và thu thập các mảnh DNA tự do có trong máu
- Bước 3: Xử lý bisulfite để nhận diện các vùng methyl hóa
- Bước 4: Phân tích bằng real-time PCR nhằm phát hiện tình trạng methyl hóa của gen SEPT9
- Bước 5: Trả kết quả dưới dạng dương tính hoặc âm tính
-
Việc tập trung vào một mục tiêu phân tích giúp quy trình gọn hơn, đồng thời giảm thời gian xử lý mẫu. Thời gian trả kết quả xét nghiệm rút ngắn chỉ còn 7 ngày.
Quy trình xét nghiệm SPOT-MAS CRC
Đối tượng nên cân nhắc thực hiện
SPOT-MAS CRC phù hợp với các nhóm đối tượng:
- Người từ 45-75 tuổi có nguy cơ trung bình
- Người chưa sẵn sàng thực hiện nội soi định kỳ
- Người có nhu cầu tầm soát ung thư đại trực tràng giai đoạn sớm
Nhìn chung, đây là những nhóm đối tượng dễ bị “bỏ sót” trong lâm sàng. Không hẳn vì thiếu nhận thức về bệnh, mà chủ yếu do rào cản tâm lý, sự bất tiện trong quá trình chuẩn bị hoặc điều kiện thực hiện chưa thuận lợi.
Việc thay đổi công nghệ lõi của SPOT-MAS CRC cho thấy xét nghiệm này đang được điều chỉnh theo hướng thực tế hơn. Phiên bản cập nhật chọn cách tiếp cận gọn hơn, dễ triển khai hơn và phù hợp hơn với nhu cầu tầm soát trong đời sống thật.
Trong bối cảnh ung thư đại trực tràng ngày càng phổ biến nhưng nhiều người vẫn chưa có thói quen tầm soát định kỳ, hướng điều chỉnh này được kỳ vọng có thể rút ngắn khoảng cách, giúp xét nghiệm đến gần hơn với nhóm người cần sử dụng.
Để hiểu rõ hơn về xét nghiệm tầm soát ung thư đại trực tràng SPOT-MAS CRC, vui lòng liên hệ Gene Solutions để được hỗ trợ.
